在这样的比较之下，谁是王者呢？图1 大脑和新冠病毒的对比示意为了维持生命的繁衍，新冠病毒必须完成进出人体细胞的两个过程。

利用Genmab专有的HexaBody®技术平台开发新型单特异性抗体，Genmab和BioNTech将继续以50:50的比例分摊成本和利润。现如今，股价大多呈横盘调整趋势。

就基本面和技术指标而言，这使生物科技股在所有股票中排名前1%。生物技术股票在6月中旬触及谷底后，似乎在今年秋天站稳了脚跟Idorsia预计将在2022年底前向美国食品药品监督管理局提交新药申请。这一结果也表示，Aprocitentan是一种具有新型抗高血压机制的创新药物，适用于难治性高血压患者群体，其可以显著降低患者血压，且降压效果可维持长达一年。尽管很多高血压患者的病情可以通过已有的抗高血压疗法得以控制，但仍有10%-20%的高血压人群在服用了至少三种不同药理学类别的抗高血压药物（包括利尿剂）仍无法有效控制血压，这种情况在医学界被归类为难治性高血压。

难治性高血压管理除了药物治疗，还包括生活方式干预和器械治疗。研究的三个部分分别是：■ 第1部分为期4周，730名患者按照1：1：1的比例接受12.5mg aprocitentan、25mg aprocitentan、安慰剂治疗。图3 Andrew Obenshain（图源：蓝鸟生物官网）那么，在将重点转向美国市场之后，Zynteglo和Skysona的命运是否将迎来转折？不同于中国和欧洲一些国家医保基金由政府统筹管理的全民医保制度，美国医疗保障主要通过企业为员工向商业保险公司购买医保。

此外，蓝鸟生物已经与代表40多个国家和地区计划的药品福利经理（Pharmacy benefit managers）签署了基于结果的协议，已有12家付款人发布了与Zynteglo临床证据基础一致的医疗保险政策。接受他们的价格，开启这个先例，对于基因疗法的创新是十分不利的。Skysona则上市不到三个月，就宣布由于商业策略原因退出欧洲市场，放弃欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）和英国药监局（Medicines and healthcare products regulatory agency，MHRA）对Skysona的监管批准，其根本都与价格难以谈拢有关这一产品也在临床上获得了专家的认可。

2018年底，颜菁和她的团队回国并在苏州创立了汇先医药。目前，我们正在和该企业探讨，利用汇先医药的微流控技术实现对方产品的智慧化升级。

对于分子管线，除了大家都比较熟悉的新冠核酸检测之外，围绕小儿脑膜炎、腹泻、以及肺结核、呼吸道感染、宫颈癌筛查等，我们也在不断进行推广。通过CDMO业务开发，不断提高IVD行业的全行业的微流控技术渗透和普及，让更多传统IVD企业也转型开发基于微流控技术的智慧检验产品，一起进入微流控为核心的智慧检验时代。图4 汇先医药布局的分子、细胞和蛋白管线（来源：受访者）对于细胞管线,我们开发的全自动循环肿瘤细胞检测系统已经推向市场，其采用‘物理+免疫双富集原理，捕获率大于90%,同时我们也在科研方向探索一些新的应用，比如单细胞测序、类器官等;对于蛋白管线，我们正在切入免疫检测市场，希望基于微流控技术能带来一些突破性的变革，实现更高通量、更高灵敏度以及多联检、低成本的免疫检测。今年开始，我们的微流控研发设计团队，在完成自身研发任务的同时，也帮助一些同行开发、设计、生产了一批他们的微流控产品，并帮助公司在没有着力推广销售的情况下实现了数百万的销售额。

包括上述提到的LunaDx® Nano便携式全自动恒温核酸扩增分析仪，体积小巧，操作便捷，可现场打印检测结果，满足多种场景的快速核酸检测需求等特点。颜菁表示,我们之前已经完成了四轮融资，包括华创生医基金、昆山科创基金、英诺天使基金、紫牛基金、百度风投、深创投等很多国内一线机构支持我们把微流控技术应用在智慧检验领域。目前，该款设备已经进入多家国内大三甲医院，为临床医生的肿瘤精准诊疗提供帮助。据介绍，博士期间她还参与了几家创业公司的搭建，积累了大量创业方面的经验。

微流控芯片的研发设计、生产制造是智慧检验时代的新基建，汇先医药已经走在了智慧检验时代的前沿，我们愿意利用自身的经验和能力，给智慧检验时代发展提供更多基础保障，作为微流控行业的‘老兵,这也是我们的情怀和时代使命。颜菁指出,所谓芯片上的实验室，是通过自动化流体操控，把常规实验室里所有做的各种试验转移到微小的微流控芯片上来进行，实现想要进行的各种反应和检测过程，比如细胞的预处理、反应、分离、检测，以及核酸检测中的提取、纯化、扩增检测等。

同时汇先医药也利用自身符合ISO13485标准的GMP生产车间和完备的微流控设备生产团队，实现对一些不具备生产能力和场地的小型体外诊断和微流控兄弟企业提供中试及生产（CMO）服务。她指出,还有至关重要的一点，通过这种便携自动化的检验仪器，有望解决目前分子检验领域需要独立检验实验室、需要专业人员操作等应用场景痛点。

专注于微流控技术领域近二十年，颜菁坦言，她很有幸参与了微流控技术行业从欧洲的兴起，也见证了微流控技术在国内医疗领域逐步落地的过程。据介绍，汇先医药开发的全自动循环肿瘤细胞检测系统把原来复杂冗长的手工循环肿瘤细胞捕获和染色过程通过微流控技术实现了自动化，实验时间从原来8-9个小时缩短到3.5小时，进一步提高循环肿瘤细胞检测的效率。颜菁介绍说,除此之外，今年4月这台仪器还获得了上海科评院的科技成果评价证书。据介绍，实验室的所有试验都能够通过微流控芯片上的一个个反应室实现，相较于宏观尺度上的试验，在微流控芯片上进行的微观尺度上的试验具有操作简单、出结果快速、多靶点联检、结果准确、使用便携、价格便宜等优点。汇先医药在全面布局自身细胞、分子和蛋白管线微流控智慧检验仪器设备和试剂的同时，也通过公司CDMO等业务服务带来整个IVD企业同行一起转型微流控技术，迎接智慧检验时代的到来。在实验室里需要多位经过培训的专业人员进行手动操作来完成试验过程，而在微流控芯片上，每个功能区位完成一个反应，然后再进行到下一个功能区位，将原本复杂的试验变得自动化，从而解放人力。

我们目前已经切入欧洲市场，主要是针对一些常见传染性疾病的检验。谈及创办公司的初衷，她表示,回国创业的目的主要是为了把微流控技术应用到智慧检验领域中。

她说,现阶段，我们希望能够把开发的产品快速落地到智慧检验的各个应用场景，所以目前更多精力放在产业化方面，并且公司已经进入到了‘自我造血的阶段。图2 LunaDx® Nano便携式全自动恒温核酸扩增分析仪（来源：公司官网）能够得到国家科技部的认可，在颜菁看来,这是能够让汇先医药接下来坚持把LunaDx® Nano分析仪和配套系统继续进行大力推广应用的落脚点。

此外,‘智慧还体现在与互联网的联用而打造成的‘云平台,我们开发的产品也实现了云端接驳，通过对采集到的数据进行云端上传和AI分析，能够远程对某些疾病进行预警。在业内，LunaDx® Nano分析仪的技术参数是国内领先、国际第一梯队的微流控类设备，不论是检出时间还是检测灵敏度均优于一些国际同类产品。

作为一家集新型医疗器械研发、制造、销售和服务为一体的智慧检验公司，汇先医药以微流控为底层技术，通过在微流控芯片上搭载多种诊断项目、配套全自动仪器及人工智能算法，研发和制造满足智慧检验需求的即时诊断设备、配套试剂等。未来，我们希望这台仪器不仅能应用于新冠病毒检测，还能拓展到更多检测领域，比如针对宫颈癌筛查、小儿腹泻感染、肺结核等呼吸道相关疾病等，此外，针对细菌、真菌感染也将会进行覆盖。近日,生辉对汇先医药创始人颜菁博士进行了访谈，围绕微流控技术的前世今生以及智慧检验的发展现状、应用前景等多方面进行了解读。现如今，包括肺结核、小儿腹泻、诺如病毒等一些传染性疾病在很多小城市、乡镇等基层区域仍在流行。

微流控芯片实现集成化和自动化后,能够省去人工加样、转移、操作等一系列过程，大幅缩短样本处理时间，加速反应和检测流程。产业层面，去年10月，汇先医药完成了数千万元的A轮融资。

颜菁说道,汇先医药发展战略的顶层设计中，包括了智慧检验试剂和设备开发及微流控为核心底层技术的智慧检验设备CDMO服务，随着公司研发团队规模的扩大和团队智慧检验仪器设备和试剂开发经验的积累，公司发展战略中双轮驱动的模式得以显现。这三款产品其实是一个产品系列。

值得一提的是，这台仪器也于前不久在德国的杜塞尔多夫的MEDICA国际医疗器械展览会参展。秉承汇聚领先科技，关爱人类健康的企业理念，汇先医药深耕微流控技术，打造集成化、小型化、高灵敏度、低成本的智慧检验解决方案，开发多种智慧检验产品服务于全球市场，不但解决当前医学检验产业诸多痛点问题，更为传统检验行业注入新的活力。

颜菁指出,LunaDx® Nano、LunaDx®和LunaDx® Pro三条产品线能够全面覆盖智慧检验多元化的应用场景，我们希望未来量产并投入市场后能够进一步提高检测灵敏度，实现检验过程的集成化和自动化。图3 LunaDx® Nano分析仪在国际医疗器械展览会参展（来源：受访者）据了解，LunaDx® Nano便携式全自动恒温核酸扩增分析仪已经取得欧盟CE认证并在欧洲上市销售。据了解，汇先医药围绕分子管线已经开发出三款产品。当时，欧洲的第一家液滴式微流控实验室在剑桥大学落地建成，我也参与了实验室的搭建过程。

据介绍，汇先医药开发的LunaDx® Nano便携式全自动恒温核酸扩增分析仪是国内第一台掌上核酸检测仪。集成化和微型化是现代科技发展的一大趋势，随着微机电加工系统技术的发展，电子计算机已经从数十年前的庞然大物演变成为人们手中的便携式笔记本电脑和智能手机。

据介绍，汇先医药总部位于江苏昆山，目前已经建成ISO13485医疗器械生产基地，此外汇先医药在上海浦东和英国剑桥分别设有研发中心。另外，微流控芯片还可以设置多条流道，将原本数条实验线上的人工操作，通过各个流道来实现，不同的流道承载不同的功能，进而可以对同一个样本进行平行、多项目地检测。

比如，常规试验的试剂使用量是50微升，而借助微流控芯片可能只需要15微升，试剂用量减少到1/3以下，试剂用量减少，在提高检验效率的同时降低成本。图5 微流控芯片（来源：受访者）基于微流控技术的智慧检验产品的优势是集成化和便携化，而这些特点也是智慧的体现，实现仪器的小型化、自动化、精准化。